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產(chǎn)品型號:
廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家
所在地:三明市
更新時(shí)間:2024-03-27
產(chǎn)品簡(jiǎn)介:
【精子形態(tài)學(xué)染色試劑盒(巴氏快速法)品 名】
精子五聯(lián)檢:精子形態(tài)學(xué)染色試劑盒(巴氏快速法)
【研發(fā)依據】
精液中正常形態(tài)精子所占比例越低,生育機會(huì )越低,而流產(chǎn)、胎兒發(fā)育不良、死胎的可能性就越大;來(lái)自輔助生殖技術(shù)的資料表明,精子畸形指數(sperm deformity index,SDI)與體外受精有關(guān),SDI>1.6時(shí),體外受精率降低;多重異常指數(the multiple anomalies index, MAI)和畸形精子指數(teratozoospermia index,TZI)與體內受精有關(guān)。世界衛生組織(WHO)指出:正常形態(tài)精子≤4%時(shí),將對男性的生育能力產(chǎn)生明顯影響。
【預期用途】
主要用于人類(lèi)精子形態(tài)學(xué)染色,便于醫生在顯微鏡下觀(guān)察精子正常形態(tài)及計算缺陷精子比例,評價(jià)人類(lèi)精子形態(tài)學(xué)質(zhì)量。也可用于其它哺乳動(dòng)物精子形態(tài)學(xué)檢查。
【試劑特點(diǎn)】無(wú)須特殊儀器,簡(jiǎn)單、快速、準確。
【檢驗原理】
本染色方法系WHO推薦的巴氏染色法。因精子及細胞內不同等電點(diǎn)的蛋白質(zhì)在相同的酸度下帶不同的電荷,能選擇性地結合相應的染料而呈現不同的著(zhù)色。胞核由酸性物質(zhì)組成,它與堿性染料的親和力較強;而胞漿則相反,它含有堿性物質(zhì)和酸性染料的親和力較大。用本試劑盒可以評價(jià)人類(lèi)精子形態(tài)學(xué)特征,也可用于其它哺乳動(dòng)物精子形態(tài)學(xué)檢查。
【組成成份】試劑配制的原料有:蘇木素、伊紅、磷鎢酸、亮綠、冰醋酸和酒精等。
規格 組 份 | 30ml×6瓶/盒 | 100ml×3瓶/盒 | 250ml×3瓶/盒 | 500ml×3瓶/盒 |
染液A | 30ml×2瓶 | 100ml×1瓶 | 250ml×1瓶 | 500ml×1瓶 |
染液B | 30ml×2瓶 | 100ml×1瓶 | 250ml×1瓶 | 500ml×1瓶 |
染液C | 30ml×2瓶 | 100ml×1瓶 | 250ml×1瓶 | 500ml×1瓶 |
說(shuō)明書(shū) | 1份 | 1份 | 1份 | 1份 |
【樣本要求】液化后的新鮮精液標本
【操作方法】
1. 標本準備
(1)新鮮精液標本*液化或貯存于-20℃的精液標本復溫(室溫)。
(2)需要對精子進(jìn)行洗滌后制片,方法如下: ① 在試管內加入精液0.5ml和生理鹽水10 ml,充分混勻。 ② 2000轉離心10min,去掉大部分的上清液(必要時(shí)重復①②步驟)。 ③ 輕輕彈動(dòng)試管使離心后的精子團懸浮于剩余的鹽水中,若精子濃度過(guò)高,則以生理鹽水適當調整精子密度。
2.檢測步驟
(1)在一張潔凈的載玻片上,加入10—20μl精液,并將其均勻涂成一個(gè)圓形樣本區,涂制好的玻片水平放置,空氣中自然干燥。
(2)將干燥后的涂片在95%乙醇溶液中固定5—10分鐘。
(3)將已固定的涂片放入染液A中浸泡5分鐘,水洗。
(4)將涂片浸入染液B中5-10秒,水洗2遍后浸泡于清水中2分鐘。
(5)將涂片浸入95%乙醇2分鐘。
(6)將涂片在染液C中浸泡3分鐘,在95%乙醇中漂洗2次(各5—10秒)。干燥后滴加石蠟油(標本片如需長(cháng)期保存則需用“中性樹(shù)膠”封片),用光學(xué)顯微鏡觀(guān)察至少200個(gè)精子,分類(lèi)計數精子的形態(tài)。
【染色結果】
精子頂體區呈淡藍色,頭部非頂體區呈深藍色,精子體尾部呈紅色。
【參考值】
(1)WHO精子形態(tài)學(xué)分類(lèi)標準 正常精子:頭部橢圓形(大小正常,長(cháng)寬之比1.50—1.75,頂體界限清晰,頂體占頭部的40—70%),頭、頸、中段和尾部都正常。
(2)缺陷精子分類(lèi)如下:
精子多重缺陷指標的計算:①多重異常指數(the multiple anomalies index, MAI):每個(gè)異常精子出現缺陷數的平均值,所有的頭部、頸部和尾部的畸形都計算在內。②畸形精子指數(teratozoospermia index,TZI):TZI與MAI相似,二者的區別在于TZI只記錄每個(gè)精子的四種缺陷:頭部、頸部、尾部及是否含有過(guò)大的殘留胞漿小滴,而非每個(gè)異常精子的實(shí)際缺陷數量。③精子畸形指數(sperm deformity index,SDI):缺陷的數目除以總精子數(而非只是異常精子數)。該指數可記錄多種精子頭部異常的情況,但頸部和尾部的缺陷僅作一次記錄。
精子多重缺陷指標的計算方法舉例如下:
| MAI | TZI* (WHO 2010標準) | SDI | ||
zui大值 |
| 4 | 3 | ||
分母 | 異常精子 | 異常精子 | 所有精子 | ||
(A)計數的精子數量 | 200 | 200 | 200 | ||
正常精子(N) | 46 | 46 | 46 | ||
正常精子(%) | 23 | 23 | 23 | ||
(B)發(fā)生缺陷的精子數量(200-46=154) | 154 | 154 | 154 | ||
(1)頭部缺陷數(MAI,SDI)或頭部缺陷數≥1的精子數量(TZI) | 284 | 154 | 212 | ||
(2)中段缺陷數(MAI)或中段缺陷數≥1的精子數量(TZI,SDI) | 54 | 52 | 52 | ||
(3)尾部缺陷數(MAI)或尾部缺陷數≥1的精子數量(TZI,SDI) | 54 | 46 | 46 | ||
(4)胞漿小滴殘留過(guò)多的精子數量 | 14 | 14 | 14 | ||
(C)MAI總缺陷數: (1)+(2)+(3)=(C) | 392 |
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(D)TZI、SDI總缺陷數: (1)+(2)+(3)+(4)=(D) |
| 266 | 324 |
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指標的計算公式 | C/B | D/B | D/A |
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指標值 | 2.55 | 1.72 | 1.62 |
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(3)世界衛生組織(WHO)推薦正常參考值:正常形態(tài)精子﹥4%
【注意事項】
1、精子洗滌不充分將會(huì )影響顯微鏡觀(guān)察。
2、受試者應按照WHO技術(shù)規范采集精液標本。
3、冬季染色時(shí),如環(huán)境溫度較低,染色液A、染色液C的染色時(shí)間可適當延長(cháng)。
4、受檢者所有樣品均應視為潛在的傳染源,檢測完畢的樣本、試劑、用具均須做為醫療廢物處理,避免污染環(huán)境。
5、精子染色試劑盒為體外診斷試劑,檢測結果僅供臨床參考,對患者的臨床管理應結合其癥狀/體征、病史、其它實(shí)驗室檢查及治療反應等情況結合考慮。
【基本信息】
產(chǎn)品注冊證號:閩明食藥監械(準)字2013第1400021號
執行產(chǎn)品標準:YZB/閩明0033-2013
醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號:閩食藥管械生產(chǎn)許第20110297號
包裝規格:30ml×6瓶/盒、100ml×3瓶/盒、250ml×3瓶/盒、500ml×3瓶/盒
存儲條件及有效期:試劑盒于4-28℃避光保存,有效期12個(gè)月。
【附錄】
影響精子受精或男性不育的因素
1.精子死亡率過(guò)高
2.精子畸形率過(guò)高
3.精子成熟率過(guò)低
4.精子染色體異常
5.精子數量過(guò)少
6.精子活動(dòng)力過(guò)低
7.精子液化能力過(guò)低
——生殖醫學(xué)檢測試劑盒系列
1、精子DNA檢測試劑盒
2、精子DNA碎片檢測試劑盒
3、精子活性檢測試劑盒
4、精子形態(tài)學(xué)檢測試劑盒
5、精子核蛋白檢測試劑盒
五項聯(lián)合檢測,診斷分析精子的受精及生育能力,無(wú)須儀器,簡(jiǎn)單、快速、準確,不孕_不育科的*診斷方案。
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